第五十三条 国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门，违反本法规定，有下列情形之一，对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分：
他还向界面新闻举例，比如一款新药患者在使用后，在马路上遭遇车祸。这一个案中看不出新药与车祸之间的关联。但如果大量人群用药后都发生车祸，看似不相关的意外可能就与药物有关。比如药物是否具有致幻、致盲作用，造成使用者视野缺失、辨认不了路上的交通情况。此时即需要由独立第三方机构对药物与不良反应之间的相关性、因果关系做出科学认定，而非由一家药企、一家监管部门说了算。
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